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可能短路已有两病人死亡 美回收五万心脏除颤器

2005年6月19日 19:55
  东方网6月19日消息:据香港媒体援引外电报道,美国Guidant公司曾生产一批共5万部为心脏病人使用的植入式心脏去纤颤器(亦称除颤器),其中一半以上可能出现短路问题,但并未告知病人有关情况,令至少两名病人死亡。该公司周五发表声明说,决定向全球2.89万名使用该批心脏去纤颤器的病人提供回收及更换服务。

  Guidant公司承认,这批需回收的心脏去纤颤器曾出现过45次失效情况
,也可能出现短路的问题,2万多名美国心脏病人正使用这批心脏去纤颤器;而另一批2.1万个心脏去纤颤器,只需重新编制程式就可解决计算机可能出现的记忆故障,无须进行更换便可继续使用,目前有1.8万名美国心脏病人使用这一批心脏去纤颤器。该公司同时表示,任何装有植入式心脏去纤颤器的人士若最近感到电击时,应实时联络内科医生跟进。

  美国食品及药品管理局(FDA)劝告病人应主动与医生联络,但不会逐一建议装有回收型号心脏去纤颤器的病人是否进行更换。FDA发言人称:“这是一项自愿性的回收行动。”

  Guidant公司发言人称,该公司首重病人的安全,到目前为止他们已为6.3万名病人植入心脏去纤颤器,约5万人仍在使用中,每个仪器约需2万至3.5万美元。

  目前美国至少有两名病人在使用Guidant公司生产的心脏去纤颤器后死亡。今年3月,一名使用“Prizm 2”型号的21岁大学生,由于该仪器发生电线短路而死亡;另一名使用“Contak Renewal”型号的病人则于5月30日死亡。

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选稿:王雯    来源:中新网   
 
 

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